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对于患有房颤的体弱老年患者，将维生素 K 拮抗剂 (VKA) 治疗改为非维生素 K 拮抗剂口服抗凝剂 (NOAC) 与继续 VKA 治疗相比，会导致更多出血并发症。这是 8 月 27 日ESC 2023 年大会热线会议上公布的最新突破性研究发现。

对于新诊断的房颤患者，NOAC 优于 VKA 来预防中风。对于已经使用 VKA 的心房颤动患者，ESC 指南建议考虑改用 NOAC，特别是如果尽管药物依从性良好，但治疗范围内的时间仍不能得到很好的控制。然而，VKA 和 NOAC 在体弱老年房颤患者中的比较数据有限，目前尚不清楚目前使用 VKA 治疗的患者是否应改用 NOAC。

FRAIL-AF 试验调查了对于年老体弱的心房颤动患者，将 VKA 治疗转为 NOAC 治疗在主要和/或临床相关的非主要出血并发症方面是否优越。患者年龄至少 75 岁，格罗宁根虚弱指标评分为 3 或更高，目前在荷兰七个参与血栓中心之一接受 VKA 治疗。患有严重肾功能不全(估计肾小球滤过率低于30 mL/min/1.73 m2)或患有瓣膜性心房颤动的患者被排除在随机分组之外。

参与者以 1:1 的比例随机分配，从 VKA 转为 NOAC 或继续 VKA。NOAC 的选择由治疗医生自行决定。随访时间为12个月。特定原因风险比 (HR) 是根据主要结局的发生情况计算的，主要结局是大出血或临床相关的非大出血，以先到者为准，将亡视为竞争风险。分析遵循意向治疗原则，并对肾功能进行分层。次要结局包括血栓栓塞事件，定义为缺血性中风、短暂性脑缺血发作和/或外周动脉血栓栓塞。

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