(相关资料图)
中国食品药品网讯 8月17日,国家药监局发布公告,决定对氯化钾注射剂(包括氯化钾注射液、注射用氯化钾)、注射用磷霉素钠、门冬氨酸钾镁注射剂(包括门冬氨酸钾镁注射液、注射用门冬氨酸钾镁、门冬氨酸钾镁葡萄糖注射液、门冬氨酸钾镁木糖醇注射液)说明书内容进行统一修订。
氯化钾注射剂、门冬氨酸钾镁注射剂说明书修订要求均涉及【不良反应】项、【禁忌】项和【注意事项】项。如原批准说明书的安全性内容较本修订建议内容更全面或更严格的,应保留原批准内容。说明书其他内容如与修订要求不一致的,应当一并进行修订。按照修订要求,氯化钾注射剂说明书【注意事项】项在保留现有内容基础上补充“不得静脉推注”。门冬氨酸钾镁注射剂说明书【注意事项】项应包含且不限于“使用本品时应按照用法用量稀释,滴注速度应缓慢,注意患者用药后反应”“使用本品前及用药过程中注意血钾浓度,尤其是急慢性肾功能不全患者”。
注射用磷霉素钠说明书修订要求涉及【不良反应】项、【注意事项】项。【不良反应】项下修订内容显示,我国上市后监测中发现本品还有胃肠系统、全身及给药部位反应、神经系统、心血管系统、眼部等方面的不良反应报告(发生率未知)。【注意事项】项下修订内容对静脉滴注速度、降低选择性耐药的风险、发生严重的过敏反应后的措施、用药患者白细胞计数监测等进行提示。(落楠)
关键词:

-
三角防务(300775):业绩稳定增长 产品条线纵横布局三角防务(300775):业绩稳定增长产品条线纵横布局
-
1983年属猪的婚配,1983属猪女有几次婚姻男猪女羊:男方会产生不知如何建立丈夫权威的危机感女猪男羊:可共同生
-
广州合景控股拟8月25日对“20合景04”本息兑付及摘牌,利率为5.6%乐居财经刘治颖8月23日,广州合景控股集团有限公司发布2020年面向合格
-
5年期LPR利率为何没有调整?广发宏观:保留息差空间,为下一阶段存量房贷利率调整和地方政府化债做准备广发证券资深宏观分析师钟林楠第一,全国银行间同业拆借中心披露8月LPR
-
附件囊肿多大需要手术切除 附件囊肿多大需要手术1、附件囊肿包括卵巢囊肿及附件炎性包块两种,卵巢囊肿的病因不是很清
-
三角防务(300775):业绩稳定增长 产品条线纵横布局
2023-08-28 15:49:27
-
1983年属猪的婚配,1983属猪女有几次婚姻
2023-08-28 15:34:23
-
广州合景控股拟8月25日对“20合景04”本息兑付及摘牌,利率为5.6%
2023-08-28 15:41:14
-
5年期LPR利率为何没有调整?广发宏观:保留息差空间,为下一阶段存量房贷利率调整和地方政府化债做准备
2023-08-28 15:38:24
-
附件囊肿多大需要手术切除 附件囊肿多大需要手术
2023-08-28 15:31:41
即时推荐