1.1. 公司简介
公司是从事疫苗产品研制、生产和销售的高新技术企业。公司成立于 2005 年,于 2022 年 2 月在创业板上市,是全球首批上市的甲型 H1N1 流感疫苗诞生地,全球第 五家、我国首家通过流感疫苗 WHO 预认证的企业。公司全面通过质量、环境、职 业健康安全“ISO”管理体系认证,拥有多项自主知识产权,主导产品以其生产规 模、市场占有率、品牌影响等优势,引领国内行业发展。
公司股权结构稳定,管理层人员实力强劲。华兰疫苗是华兰生物与香港安康有限 公司共同投资设立的公司,截至 2023 年 7 月,安康通过华兰生物(持股 67.50%) 及香港科康(直接持股 9.00%)成为公司的实际控制人。太行禽业为公司旗下的全 资子公司,主要从事牲畜、家禽的饲养。公司决策权集中,重大事项管理决策权 较稳定,高级管理人员在研发、管理、战略等方面各有专攻,对于公司长期发展 有着极强的前瞻能力。
【资料图】
1.2. 以流感疫苗为基石拓展边界,新产品迎来收获期
深耕疫苗制品,2022 年受疫情影响公司业绩基数较低。公司拥有国内最大的流感 疫苗生产基地,目前已有 9 款疫苗取得《药品注册证书》,同时多个疫苗产品在研 发或者注册过程中。2022 年,疫情防控给流感疫苗行业带来不利影响。公司科学 谋划生产,流感疫苗于 5 月份取得批签发率先上市,抓住了我国南方地区流感高发 带来的市场机遇,将不利影响降到了最小。2022 年实现营业收入 18.2 亿元,较上 年同期下降 0.23%,实现上市公司股东的净利润 5.20 亿元,较上年下降 16.32%。
流感疫苗批签发批次持续领先,放量可期。流感疫苗(含三价及四价)是公司的 主要销售产品,占 2022 年营业收入的 99.56%,毛利率高达 88.49%。2022 年公司 取得流感疫苗批签发共计 103 个批次,相比 2021 年保持平稳,其中,四价流感疫 苗(成人剂型)77 批次,四价流感疫苗(儿童剂型)14 批次,三价流感疫苗 12 批次。公司四价流感疫苗及流感疫苗批签发批次数量继续保持国内领先地位,核心 产品先发优势明显。
研发投入稳定,赋能公司长期创新能力。2022 年公司研发投入达 1.36 亿元,占营 业收入的 7.46%,2021 年研发投入达 1.47 亿元,占比 8.04%,研发投入维持稳定。 2022 年公司研发人员共 174 人,占总人数比为 22.54%。本科及硕士人数达 99 人, 占研发人员的 56.9%,研发实力不断增强,蓄力公司长期发展。
多款战略性产品获批,构筑企业技术护城河。公司专注于疫苗生产,目前已上市 的疫苗有流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗 (儿童剂型)、甲型 H1N1 流感病毒裂解疫苗、ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗、 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)、A 群 C 群脑膜炎球菌多糖疫苗、冻干人用狂犬病 疫苗(Vero 细胞)、吸附破伤风疫苗。2022 年 2 月,公司国内首家取得四价流感疫 苗(儿童剂型)的《药品注册证书》,该产品可用于 6-36 个月龄儿童接种,填补了 国内市场空白,进一步巩固了公司在流感疫苗行业中的优势地位;2023年 2月份, 公司先后取得冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)、吸附破伤风疫苗的《药品注册证 书》,竞争力持续巩固。此外,公司在研产品线稳步推进:吸附无细胞百(三组分) 白破联合疫苗、冻干 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗(Hib疫苗)、A 群 C群脑膜炎球菌 多糖结合疫苗、mRNA 流感疫苗、重组带状疱疹疫苗等多个疫苗正在按计划开展 临床研究或开展临床前研究,将贡献新利润增长点。
针对核心骨干发布股权激励计划,股权激励彰显公司长期发展信心。2022 年 10 月 12 日,公司发布 2022 年限制性股票激励计划草案,本激励计划拟授予激励对象的 限制性股票数量为 400 万股,其中首次授予限制性股票 340 万股,预留 60 万股。 首次授予的激励对象共计 28 人,授予价格为每股 24.42 元,由于 2022 年度公司以 资本公积向全体股东每 10 股转增 5 股,预计实际授予价格为 16.28 元。
股权激励计划制定科学合理,2023 年净利润增长目标超 70%。本激励计划首次授 予的限制性股票考核年度为 2023-2025 年三个会计年度,每个会计年度考核一次。 以 2021 年扣非归母净利润为业绩基数,对各考核年度的扣非后净利润值比 2021 年 净利润的增长率进行考核,2023-2025 年扣非归母净利润相比 2021 年同比增长目标 值为 40%/80%/100%,对应净利润 8.19/10.53/11.70 亿。实现目标值可实现 100%归属额度,达到触发值(目标值80%)可实现80%归属额度。公司本次激励计划的考 核体系具有全面性、综合性及可操作性,考核指标设定充分考虑了公司的历史业 绩、经营环境,以及公司未来的发展规划,考核指标设置合理。对激励对象而言, 业绩目标明确,有利于充分调动公司核心骨干的主动性和创造性;对公司而言, 也有助于增加公司对行业内人才的吸引力,为公司核心队伍的建设起到积极的促 进作用,确保公司未来发展战略和经营目标的实现,为股东带来更高效、更持久 的回报。
2. 深耕流感疫苗市场,未来空间可期2.1. 流行性感冒与普通感冒差别极大,需严密防控
流感仍是全球健康的重大威胁之一。流感是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传 染病,严重危害人群健康。流感病毒其抗原性易变,传播迅速,每年可引起季节 性流行,在学校、托幼机构和养老院等人群聚集的场所可发生暴发疫情。根据 WHO 2017 年出版的《流感大流行风险管理》,20 世纪以来共发生四次流感大流行。 每年流感季节性流行在全球可导致 300 万-500 万重症病例,29 万-65 万呼吸道疾病 相关死亡。孕妇、婴幼儿、老年人和慢性基础疾病患者等高危人群,患流感后出 现严重疾病和死亡的风险较高。2023 年一季度疫情管控政策放松后,流感病毒活 跃度明显上升,2023 年我国流感发病及死亡人数仍存在抬头可能,流感防控和治 疗负担依然较重。
流感病毒亚型繁多,A 型和 B 型为季节性流感主要类型。流感病毒属于正粘病毒 科,是单股、负链、分节段的 RNA 病毒。 根据病毒核蛋白和基质蛋白,分为甲、 乙、丙、丁(或 A、B、C、D)四型。甲型流感病毒根据病毒表面的血凝素 (Hemagglutinin,HA)和 神经氨酸酶(Neuraminidase,NA)的蛋白结构和基因 特性,可分为多种亚型(有 18 种不同的血凝素亚型和 11 种不同的神经氨酸酶亚型, 分别为 H1 至 H18 和 N1 至 N11))。目前,引起流感季节性流行的病毒是 A 型中的 H1N1、H3N2 亚型及 B 型病毒的 Victoria 和 Yamagata 系。
我国流感地区差异明显,总体上 A 型流感流行强度略强。根据 2013 年一项针对我 国不同区域流感季节性的研究显示,我国 A 型流感的年度周期性随纬度增加而增 强,且呈多样化的空间模式和季节性特征:北纬 33 度以北的北方省份(区域 1), 呈冬季流行模式,每年 1-2 月份单一年度高峰;北纬 27 度以南的最南方省份(区 域 3),每年 4-6 月份单一年度高峰;两者之间的中纬度地区(区域 2),每年 1-2 月 份和 6-8 月份的双周期高峰;而 B 型流感在我国大部分地区呈单一冬季高发。2018 年一项研究对我国 2005-2016 年度 B 型流感流行特征进行了系统分析,总体而言, 我国 B 型流感的流行强度低于 A 型;但在部分地区和部分年份,B 型流感的流行 强度高于A 型,且 B/Yamagata 系和 B/Victoria 系交替占优势,以冬春季流行为主, 不同系的流行强度在各年间存在差异。
2.2. 从美国流感防控机制看我国流感疫苗发展空间
美国十分重视流感防控,数据监测及披露更详实。流感负担可能因季节而异,并 受到流行病毒的特征、季节、人群对流行病毒的免疫力、流感疫苗的效果以及疫 苗覆盖率等许多因素的影响。因此美国 CDC 使用数学模型来估计美国的流感患病、 医疗就诊、住院和死亡人数,以及流感疫苗接种对这些数据的影响。由于新冠疫 情影响,2020-2021、2021-2022 流感季流感发病水平相对较低,而 2022 年美国放 开疫情管控措施后,流感的发病水平显著反弹。根据美国 CDC 估计,2022-2023 流 感季(2022年 10月 1日至 2023年 4月 30日),美国预计有 2700-5400万人患流感, 1200-2600万人因流感去医院就诊,30-65万人因流感住院治疗,1.9-5.8万人因流感 死亡。但得益于美国丰富的医疗资源以及美国流感疫苗的普及,美国流感病死率 正在持续走低。
美国流感疫苗供应稳定增长,覆盖人群持续扩大。从疫苗分发量上看,美国流感 疫苗年分发量稳步增长,2021-2022 流感季达到 1.76 亿剂。根据 2022-2023 流感季 初步统计数据,美国流感疫苗从九月份开始供应,一直持续到次年三月,其中 9 月 份-12 月份为流感疫苗主要接种时间窗口,截止 2023 年 3 月 4 日已分发 1.73 亿剂。
重点人群疫苗覆盖率高,整体渗透率持续提升。美国流感疫苗早已纳入免疫规划, 支付端障碍已经扫清,但在过去十年流感疫苗的渗透率仍在提升,6 月龄以上人群 渗透率从 43%提升至 51.4%,65 岁以上人群渗透率从 66.6%提升至 73.9%,6 月龄 至 18 岁人群渗透率提升至 57.8%。我们认为这段时间内的流感疫苗提升主要得益 于流感疫苗可及性增加以及民众对于流感疫苗的接种认知程度持续加深。
接种流感疫苗是预防流感的最有效手段,可以减少流感相关疾病带来的危害及对 医疗资源的占用。根据美国 CDC 数据,流感疫苗接种每年可以预防数百万次和与 流感相关的医生就诊。以 2020-2021 年期间为例,流感疫苗接种估计预防了 180 万例流感发病(发病人数 9000 万),100 万例流感相关就诊(就诊人数 400 万),2.2 万例流感相关住院治疗(住院人数 10 万),1000 例流感相关死亡(死亡人数 5000)。 流感疫苗展现出极大的经济价值和社会效益。
流感病毒变异迅速,疫苗有效性还有提升空间。根据美国 CDC 数据,在实际流行 的流感病毒与用于制造流感疫苗的病毒匹配度比较高的流感季,流感疫苗接种可 将总人群中流感疾病的风险降低 40%至 60%。根据 Vaccine 发表的一项 Meta 分析 指出,目前的流感疫苗往往对乙型流感和甲型 H1N1 流感病毒效果更好,对甲型 H3N2 流感病毒的保护作用较小。在这项分析包含的所有研究中,针对北半球所有 流感病毒的汇总疫苗有效性(VE)约为 37%。对于 A(H1N1) pdm09 病毒,北半球 的汇总 VE 约为 56%;对于 A(H3N2)流感病毒,北半球的汇总 VE 估计值为 22%; 对于乙型流感病毒,北半球研究的汇总 VE 估计值为 42%。
疫苗质量管理愈发规范,我国流感渗透率仍有巨大提升空间。目前我国批准上市的流感疫苗有三价灭活流感疫苗(IIV3)、四价灭活流感疫苗(IIV4)和鼻喷三价减 毒活流感疫苗(LAIV3),此外科兴储备有大流行流感疫苗(H5N1)盼尔来福®和 (H1N1)盼尔来福.1®。受 2016 年山东疫苗和 2018 年长生生物等行业黑天鹅事件 影响,国内民众疫苗接种意愿下降,流感疫苗批签发数量出现波动;此后,国家 积极改革政策,对疫苗流通、销售等环节进行全面调整,加强监管。2019 年,随 着我国新疫苗法规的逐步落地实施以及各厂商积极生产调配,全年流感疫苗批签 发量回升至 3078 万剂,同比增速高达 91%;2020 年受新冠疫情影响,新冠疫苗未 上市,流感疫苗的批签发量迅速上升,突破至 5765 剂,此后流感疫苗批签发持续 提升,预计 2021 年及 2022 年流感疫苗整体批签发量高达 8721 万剂、7713 万剂, 但由于新冠疫苗大规模接种以及疫情防控封控影响,流感疫苗实际接种率(产销 率)不如 2020 年,流感疫苗整体渗透率仍然较低,相比美国等发达国家仍有大幅 上涨空间。
四价流感疫苗占比逐渐上升,新型鼻喷剂型开拓新思路。目前我国主要上市销售的流感疫苗有三价灭活流感疫苗(IIV3)、四价灭活流感疫苗(IIV4)和鼻喷三价减 毒活流感疫苗(LAIV3),此外科兴储备有大流行流感疫苗(H5N1)盼尔来福®和 (H1N1)盼尔来福.1®。2018 年华兰生物四价流感裂解疫苗首次上市,后续科兴、 金迪克、武汉所、长春所和上海所产品接连上市,四价流感疫苗供应量进一步提 升;此外,2020 年百克生物鼻喷流感减毒活疫苗上市,填补了国内鼻喷疫苗领域 的空白。2023 年,赛诺菲巴斯德四价流感裂解疫苗、中慧圆通四价流感亚单位疫 苗陆续获批,进一步扩大了市场供给。
研发管线持续扩张,未来流感疫苗供应有望进一步提升。鉴于四价流感疫苗预防 范围广,产品附加值更高,因此更多公司集中布局。目前四价流感疫苗已有科兴、 华兰、金迪克、上海所、武汉所、长春所、赛诺菲和中慧圆通等厂家的产品获批 上市。在研产品方面,智飞生物、雅立峰已经申报生产,成大生物三期在研。目 前流感疫苗渗透率依然较低,随着新产品进入市场,四价流感疫苗市场份额有望 持续增大,渗透有望进一步提升。
公司四价流感产品占比逐渐提升,婴幼儿适应症获批后盈利能力继续增强。2018 年公司四价流感裂解疫苗开始获得批签发,此后四价流感在产品结构中占比逐渐 提升,2022 年全年批签发支数占比达到 89%。2022 年 2 月,公司婴幼儿四价流感 裂解疫苗获批,进一步提升了公司盈利能力。四价流感疫苗已经成为流感市场的 最大品种。
国内流感疫苗长期增长空间巨大,预计 2030 年可达到 6.5%。受新冠疫情影响,国 内疫苗接种意识显著提高,叠加政策倾斜和企业推广加速,我们认为未来国内流 感疫苗接种率将持续提升,预计 2030年将达到 6.5%左右,我们假设 2030年之前人 口稳定在 14 亿左右,则预计 2030 年后每年仍有 9000 万支以上的流感疫苗需求, 相比当前的流感疫苗接种量仍有两倍以上的增长空间。
3. 外伤疫苗:狂犬疫苗与破伤风疫苗接连获批,贡献新业务 增量3.1. 狂苗市场持续稳定,为公司贡献新业绩增量
狂苗市场整体稳定,Vero 细胞狂苗仍占据主导地位。因狂犬病接近 100%的死亡率 与暴露风险增加(家养宠物数量增多),近年狂犬病疫苗销量保持在高位,每年批 签发量约在 7500万剂、批签发人次约在 1500万人份。其中 Vero细胞产品得益于其 相对低廉的价格和较为成熟的技术,仍占据主要份额,数量接近 7000 万支。
狂苗产品种类繁多,未来竞争愈加激烈。狂犬病毒感染致死率高达 100%,临床上 缺乏有效治疗手段,对病毒暴露前后的狂犬疫苗接种具有依赖性,除已基本淘汰 的神经组织疫苗外,全球范围使用的狂犬疫苗主要分为动物细胞培养和人二倍体 细胞培养两类: (1) 人二倍体细胞苗:采用人源细胞,例如人胚肺成纤维细胞(MRC-5),具备免 疫应答最强,安全性好的特点,是 WHO 推荐的金标准参考疫苗,目前主要用于欧 美发达国家。 (2)动物细胞细胞基质疫苗:以 Vero 细胞、地鼠肾细胞、鸡胚细胞等动物细胞为 培养基质增殖病毒后灭活制成疫苗,是国内狂犬疫苗市场主要品种。国内从 2018 年起已停止鸡胚细胞狂苗获得批签发。 目前 Vero 狂苗的主要生产厂家包括辽宁成大,宁波荣安,辽宁依生等,竞争较为 激烈。华兰疫苗冻干人用狂犬疫苗(Vero 细胞)于 2023 年 2 月获批,预计 2023 年 下半年将实现销售。
Vero 狂苗竞争激烈,狂苗+狂免组合拳或将助力华兰突出重围。母公司华兰生物在 售产品之一为狂犬病免疫球蛋白,根据中康数据显示,2017-2022 年样本医院内狂 免销售额持续增长,华兰品牌的狂免具有较好的市场基础。我们认为随着公司狂 犬疫苗上市后,将与狂免形成协同效应,狂苗的准入和销售将迅速推进,为公司 带来新业务增量。
3.2. 破伤风疫苗仍是防治破伤风的重要手段
非新生儿破伤风对公共卫生安全的威胁依然严峻,需高度重视。破伤风分为新生 儿破伤风和非新生儿破伤风。我国已于 2012 年消除了新生儿破伤风,但非新生儿 破伤风仍是一个严重的公共卫生问题。非新生儿破伤风(Non-Neonatal Tetanus)是 指年龄超过 28 天,因破伤风梭状芽胞杆菌通过皮肤或黏膜破口侵入人体,在厌氧 环境中繁殖并产生外毒素,引起的以全身骨骼肌持续强直性收缩和阵发性痉挛为特征的急性、特异性、中毒性疾病。重症患者可发生喉痉挛、窒息、肺部感染和 器官功能衰竭,在无医疗干预的情况下,病死率接近 100%,即使经过积极的综合 治疗,全球范围病死率仍为 30%~50%,是一种极为严重的潜在致命性疾病。
疫苗仍是防治破伤风的重要手段之一。根据卫健委发布的《非新生儿破伤风诊疗 规范(2019 年版)》,非新生儿破伤风暴露后需要进行主动免疫和被动免疫处理。 主动免疫制剂指含破伤风类毒素疫苗(TTCV),包括吸附破伤风疫苗(TT)、吸附 白喉破伤风联合疫苗(DT)以及吸附无细胞百白破疫苗(DTaP)等。破伤风被动 免疫制剂 包含破伤风抗毒素(TAT)、马破伤风免疫球蛋白[F(ab")2]和破伤风人免疫 球蛋白(HTIG)。吸附无细胞百白破联合疫苗和吸附白喉破伤风联合疫苗为免疫规 划疫苗,由政府免费提供,一般我国新生儿均会选择联合疫苗当中的一种进行接 种。吸附破伤风疫苗为单苗,接种对象主要是发生创伤机会较多的人群,妊娠期 妇女接种可预防产妇及新生儿破伤风。破伤风芽孢杆菌潜伏期可长至数月甚至数 年,被动制剂保护期相对较短,而注射疫苗能提供更可靠、更长时间的保护。
针对成人市场的破伤风疫苗产品种类有限,仍有较大的成长空间。从 2020 年的批 签发数据来看,我国吸附破伤风疫苗获得批签发的企业仅欧林生物、武汉所 2 家, 合计 355.59 万支(其中欧林 48 批,武汉所 2 批),2022 年以来武汉所暂无新的破 伤风疫苗批签发,而欧林批签发持续增长,2022 年批签发 57 批次。销售量方面, 欧林生物破伤风疫苗销量持续增长,2022年销售超 316万支。破伤风疫苗市场仍在 持续增长。
破伤风疫苗销售客户主要是疾控中心及血制品企业,疾控占比逐渐提升。根据欧 林生物公司公告披露,2018-2020 年欧林生物销售给疾控中心的破伤风疫苗支数为 29.98、74.90、158.47 万支,销售给血制品企业的支数为 54.90、30.61、84.17 万支, 销售给各疾控中心的破伤风疫苗支数增长迅速。此外,根据欧林生物披露数据,2018-2020 年公司销售给疾控中心的价格约为 160 元左右,销售给血制品的单价约 为 50 元。而根据部分省市公布的二类苗挂网价,2022 年部分省市破伤风疫苗挂网 价为约为 180 元左右,单价实现逐年上涨。欧林生物破伤风疫苗 2022 年平均销售 单价约为 138.32 元,据此预计销售给疾控中心的产品约 220 万支。
母公司华兰生物具有固定需求,为公司贡献稳定收入。当前破伤风被动试剂的首 选仍是破伤风免疫球蛋白,根据中康数据库,2017-2021 年华兰破免样本医院院内 使用量持续增长,2022 年受疫情影响使用量略有降低,预计未来破免市场仍有稳 定的需求。2020 年华兰向欧林采购 84 万支破伤风疫苗用于生产破伤风免疫球蛋白, 考虑未来破免市场的需求,我们预计未来华兰生物破免生产对破伤风疫苗的需求 量将稳定在 100 万支左右。
破伤风疾控渠道需求仍有较大空间,未来破伤风疫苗放量可期。根据中康数据显 示,二级以上公立医院破伤风被动制剂销售量约为每年 1000-1200万盒/人份,考虑 破伤风疫苗与被动制剂接种场景类似,二级以上公立医院破伤风疫苗销量约为整 体销售量 20%,据此保守计算整个破伤风被动制剂市场约为每年 5000 万人份。当 前破伤风疫苗疾控渠道需求主要来源于外伤门诊以及犬伤门诊,根据欧林生物披露数据计算,当前破伤风疫苗疾控渠道使用量约为 220 万支,远小于当前破免使用 量,我们预计未来三年破伤风疫苗市场在疾控渠道至少仍有一倍的增长空间。
(本文仅供参考,不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息,请参阅报告原文。)
关键词:

-
配电箱接线口诀 教程(配电箱接线口诀是什么)相信大家对配电箱接线口诀教程,配电箱接线口诀是什么的问题都很疑惑,
-
樊小慧变高级了!整容后撞脸汤晶媚,网友:张海波反悔也没用一个叫作樊小慧的女人最近成为了社会上的热门话题。她和著名女星汤晶媚
-
“三阳”来了?开学后病例数可能有所增加!专家:11月或成下一个新冠感染高峰正逢暑假出行旺季、人群交流频繁,很多网友表示自己又“阳”了
-
青岛双星:目前产能利用率大幅提升 海外市场订单供不应求2023年8月14日,青岛双星(000599 SZ)在互动平台表示,公司目前产能利用
-
豆浆放保温杯,半天变成“豆腐脑”早上将豆浆放在保温杯里,下午会变成啥样?近日,南京一女子就发生了这
-
配电箱接线口诀 教程(配电箱接线口诀是什么)
2023-08-16 22:21:19
-
樊小慧变高级了!整容后撞脸汤晶媚,网友:张海波反悔也没用
2023-08-16 22:27:37
-
“三阳”来了?开学后病例数可能有所增加!专家:11月或成下一个新冠感染高峰
2023-08-16 22:05:12
-
青岛双星:目前产能利用率大幅提升 海外市场订单供不应求
2023-08-16 21:53:05
-
豆浆放保温杯,半天变成“豆腐脑”
2023-08-16 22:02:10