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为进一步加强药品质量管理,规范药品市场经营秩序,切实保障公众用药安全,7月6日,甘肃省玛曲县市场监督管理局组织开展药品质量抽检工作。
科学统筹,积极部署。执法人员遵循《药品管理法》《药品质量抽查检验管理办法规定》《药品抽样原则及程序》等法律法规和相关文件要求,坚持“依法依规、突出重点、有效覆盖、检监结合”的原则,坚持问题导向,结合实际情况,抽检覆盖县城、城乡接合部等不同区域,同时覆盖药品流通、使用、生产各个环节,以增强抽检的针对性和靶向性。
突出重点,靶向抽检。抽检环节采取不发通知、不打招呼、直奔现场的方式,对随机抽取的医疗机构、零售药店进行突击抽检,重点对2023年药品经营、使用环节的片剂、颗粒剂、注射剂、中药饮片等各类剂型药品进行抽检,注重抽检剂型的多样性,提高抽检品种的覆盖面,保障样本广域性和代表性;同时对药品进货渠道、质量验收、储存环节、有效期深入开展风险隐患排查,以监督抽检推动监管效能的提升。抽样过程中,样品的采集、封样、送样程序都严格按照抽样要求组织实施,强化对抽样人员相关药品抽样知识的学习培训,做到有的放矢、降低抽样成本、提高抽检效率,按照要求严格执行工作计划并有序开展药品监督抽样工作,切实保证抽样过程规范、程序合法。
监检结合,严控风险。将药品抽检工作与日常监督检查相结合,详细检查被抽样单位药品采购、验收、陈列、销售或使用环节的质量管理情况,及时发现可能存在的风险隐患,以监督抽检推动监管效能的提升。(供稿:甘肃省市场监管局)
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